關鍵控制點

　　對于簡單的經營活動，管理人員可以通過對所做工作的親自觀察來實行控制。但是，對于復雜的經營活動，主管人員就不可能事事都親自觀察，而必須選出一些關鍵控制點，加以特別的注意。有了這些關鍵點給出的各種信息，各級管理人員可以不必詳細了解計劃的每一細節，就能保證整個組織計劃的貫徹執行。

1.定義:

　　監控(Monitoring):按照制定的計劃進行觀察或測量來判定一個CCP是否處于受控之下,并且準確真實進行記錄,用于以后的驗證。
　首先應制定監控計劃或程序即What, How ，Frequency， Who。　　 進行監控的目的或意義是:
　①記錄追蹤加工操作過程,使其在CL范圍之內；
　②確定CCP是否失控或是偏離CL,進而應采取糾正措施；
　③為一個記錄說明產品在符合HACCP計劃要求下生產的,即加工控制系統的支持性文件,而且在驗證時特別官方審核驗證是非常有用的資料。

　2.制定監控計劃或程序
　①監控什么　　 (What will be monitored)　? 就是確定產品的性質或加工過程是否符合關鍵界限(測量,觀察)。
　 ②如何監測(How critical limITS and preventive measures will be
　　 monitored)即如何進行監控關鍵界限和預防措施。

　首先是保證快速結果,而微生物學實驗則既費時,費樣品而且代表性意義不大,一般不作為監控方法,但在驗證,產品檢驗時確定進行微生物學方法檢驗。

　在前幾年的HACCP研究過,大都仍采取微生物學監測,但從快速檢驗方法著手解決時間問題,如快速細菌分析儀等,在一段時間內十分流行。通過發展,用物理,化學方法則要快速而且可以通過化學的,物理的監控相應地控制了微生物,注這需要有科學依據以及實驗結果,專家評審等支持性文件。

　一般常用的方法有:溫度計(自動或人工),鐘表,PH計,水活度計(AW)。鹽量計,傳感器以及分析儀器。測量儀器的精度,相應的環境以及校驗都必須符合相應的要求或被監控的要求。由監測量儀器的誤差,在制定CL值應加以充分考慮。

　③監測的頻率:監控可以是連續的，可以是非連續的。當然連續監控最好,如自動溫度,時間記錄儀,金屬探測儀,因為這樣一旦出現偏離或異常,偏離操作界限就采取加工調整,一旦偏離關鍵界限就采取糾正措施。應注意:連續檢測儀器的本身也應定期查看,并不是設置的連續監控就完事大吉了,監控這些自動記錄的周期愈短愈好,因為其影響產品的返工和損失,監控這些自動記錄的周期至少能使不正常的產品進入裝運前就能被分離出。當然有的自動監測設備同時裝有報警裝置， 就不影響產品的安全,不用人工監控自動記錄。

　如果不能進行連續監控,那么有必要確定監控的周期，以便能發現可能了現的偏離CL或操作限值。應充分考慮到產品生產加工是否穩定或變異有多大　　產品的正常值與關鍵界限是否相近?加工者對出現危害后受影響的產品量多少

　④誰來監控(Who will monitoring):

　明確責任,一般是生產線上的操作工,設備操作者,監督人員,質量控制保證人員,維修人員。不論是誰進行監控,當然最好是方便,有責任心,以及有能力進行的人員來完成,這些人員應該具有以下水平或能力:

　經過CCP監控技術的培訓
　完全理解CCP監控的重要性
　有能力進行監控活動
　能準確地記錄每個監控活動
　發現偏離關鍵界限應立即報告,以便能及時采取糾正措施。
　注意:所有的記錄每個由操作者簽字或署名

　　關鍵控制點監控控制程序

　　1.0目的　　提供進行關鍵控制點監控的步驟和方法。

　　2.0范圍　　適用于公司關鍵控制點監控的全部活動。

　　3.1HACCP小組負責制定和確認關鍵控制點監控計劃；

　　3.2總經理負責審核批準關鍵控制點監控計劃；

　　3.3各相關部門負責實施關鍵控制點監控計劃；

　　3.4質檢部負責監督檢查關鍵控制點監控計劃的實施狀況。

　　4.0程序

　　4.1明確監控原則

　　關鍵控制點監控原則是：準確，、及時、簡明、經濟。準確指，監控結果能真實反映關鍵限值的實際狀況，以有效控制顯著危害；及時指，監控反應能夠在最短時間內發現偏離關鍵限值的情況，盡可能實現實時連續監控，以降低危害和減少損失；簡便指，監控方法盡可能簡單，便于掌握和操作；經濟指，較少的人力、物力、財力的投入。

　　4.2確定監控對象
　　 根據《關鍵限值技術報告》，各產品HACCP計劃的關鍵控制點的關鍵限值即為監控對象。

　　4.3確定監控方法
　　 HACCP小組針對每個HACCP計劃的每個關鍵限值確定相應的監控方法，形成關鍵限值與相應監控方法的監控組合。監控方法包括監控步驟和使用的監控儀器設備。監控方法的確定需符合監控原則。

　　4.4確定監控頻率
　　 HACCP小組根據每個關鍵限值與監控方法的監控組合的特性確定監控頻率。監控包括連續監控和非連續監控，對非連續監控應確定監控周期。應盡量采用連續監控方法，非連續監控的監控周期應盡可能短，以使失控時需處理的產品盡量少。

　　4.5確定監控人員
　　 HACCP小組負責確定實施每個監控過程的監控人員。監控人員一般為生產線上的操作人員、設備操作人員、質量監督人員和維修人員。監控人員的確定包括以下過程：

　　 a) 明確各特定監控過程的監控人員的職責；
　　 b) 初步選擇與特定監控過程密切相關的人員；
　　 c) 對擬確定為監控人員的人員進行相應監控崗位的監控技術和方法的培訓，確定培訓內容，并進行考核；
　　 d) 將考核合格人員確定為監控人員，并填寫《HACCP監控人員考核記錄》，歸檔備案。

4.6監控儀器設備的校準

　　 HACCP小組負責制定《監控儀器設備校準計劃》，質控部負責組織有關方面按該計劃對監控儀器設備進行校準，并填寫《儀器設備校準記錄》。投入現場使用的儀器設備必須處于校準合格狀態。

　　 4.7編制關鍵控制點監控計劃
　　 HACCP小組負責將4 . 1~4 . 6的活動及其結果編制成《關鍵控制點監控計劃》，其主要內容包括：
　　 a) 描述監控原則；
　　 b) 以不同HACCP計劃為單位，描述每個關鍵控制點的監控對象（關鍵限值）；
　　 c) 描述針對每個監控對象的監控方法包括監控過程和使用的儀器設備和相應關鍵限值的監控組合；
　　 d) 描述每個監控對象的監控頻率；
　　 e) 描述負責每個監控過程的監控人員的職責、技能要求、培訓內容，并將培訓合格的《監控人員名單》附后；
　　 f) 收入《監控儀器設備校準計劃》

　　 4.8監控計劃的確認
　　 HACCP小組對照“監控原則”的要求，對《關鍵控制點監控計劃》進行確認，發現問題及時糾正，并填寫《關鍵控制點監控計劃確認記錄》。

　　4.9監控計劃的批準
　　 總經理對《關鍵控制點監控計劃》進行審核批準，發現問題時責成HACCP小組予以糾正，直至批準，并在《關鍵控制點監控計劃確認記錄》上簽字。

　　4.10監控計劃的實施及監督檢查
　　 各部門負有關鍵控制點監控職責的監控人員負責實施《關鍵控制點監控計劃》。質檢部負責對實施狀況進行監督檢查，每周檢查一次，并填寫《關鍵控制點監控計劃實施狀況檢查表》。質檢部對檢查中發現的問題，向責任部門發出《糾正措施處理單》，并監督責任部門完成糾正措施。

　　控制點種類繁多，所用標準也是多種多樣的