ISO13485的實施意義
        

        編輯：艾索 　日期：2009-07-27　 　[關閉]
        

        
  
        　　醫療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產品，其產品質量直接關系到人身的健康和安全。因此各國將根據醫療器械的安全性及對人體可能具有的潛在危害，對醫療器械產品進行分類控制和管理，同時對其進行嚴格的質量認證制度。
        

        

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